Promega Bioassay与抗癌神药们
发布日期:
2018-08-03

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当大家为了”我不是药神”中的情节唏嘘不已的时候,CFDA已雷厉风行的批准了2个抗肿瘤药Opdivo及Keytruda,且2个药获批前后只差了1个月。而Keytruda从递交申请到7月份获批,其间仅用了不到半年的时间,创下中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。中国的肿瘤患者也迎来了福音。Keytruda中文名为”帕博利珠单抗注射液”,是默沙东生产的PD-1抑制剂,被誉为抗癌神药,也是第一个被批准的PD-1通路的单抗药物。

Promega Bioassay与抗癌神药们

作为曾治愈卡特总统的明星抗癌药,有人说PD-1抑制剂是最近十年,肿瘤治疗领域最大的突破:它打破了传统的癌症治疗模式,针对多种肿瘤都有效果,包括黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈癌,霍奇金淋巴瘤,膀胱癌,宫颈癌,胃癌,B细胞淋巴瘤等,有效率更高,副作用更小。目前在中国上市的主要适应症是黑色素瘤。


重要的是,PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破:部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年。

Promega Bioassay与抗癌神药们

Keytruda的作用机理(图片来源:Keytruda官网)

需要说明的是药物的研发与检测技术的发展是紧密伴行的。单抗药物的研发是需要可靠稳定的生物活性分析检测技术(Bioassay)来进行MOA机制的检测研发和质控,比如之前火爆一时的ADCC效应药物,在研发之初,由于没有稳定可靠的Bioassay来进行质控, 单抗药物研发一度受限。目前PD-1/PD-L1也是免疫治疗单抗药物研发众多热点之一。


Promega的生物活性分析检测技术(Bioassay)一直在为大分子药物的研发不断提供支持,引领活性检测的潮流。Promega在开发了基于萤光素酶报告基因的ADCC Reporter Bioassay商品化试剂盒后,为制药企业研发和生产质控解决了关键问题,从此又迅速研发了PD-1/PD-L1 Blockade Bioassay商品化试剂盒,从此以后牢牢占据着Bioassay技术开发的国际领先地位。目前Promega能够提供的Bioassay种类达几十种,涵盖Fc Effector Bioassays,T Cell Activation Bioassays,Immune Checkpoint Bioassays,Growth Factor and Cytokine Bioassays等多个方面。同时Promega还提供检测微卫星体不稳定性的试剂盒(MSI检测试剂盒)。

Promega Bioassay与抗癌神药们

Promega产品列表

Bioassay类型

 

Promega   Bioassay产品

 

ADCC Bioassay

Human FcgRIIIa-V158 Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity (ADCC)

Mouse FcgRIV Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity (mADCC)

Mouse FcgRIII Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity (mADCC)

Fc Effector Bioassays

ADCP Bioassay

Human   FcgRIIa-H131 Antibody-Dependent Cell-Mediated Phagocytosis (ADCP)

Human   FcgRI Antibody-Mediated Cell-Mediated Phagocytosis (ADCP)

 

Inhibitory Fc Effector Bioassays

Human FcgRIIb Bioassay

Bioassay类型

 

Promega Bioassay产品

 

Co-Inhibitory Receptor Bioassays

PD-1/PD-L1 Blockade Bioassay

PD-1/PD-L2 Blockade Bioassay

CTLA-4 Blockade Bioassay

TIGIT/CD155 Blockade Bioassay

CD226/CD155 Blockade Bioassay

LAG-3 Blockade Bioassay

TIM-3 Bioassay

BTLA/HVEM Blockade Bioassay

ICOS Blockade Bioassay

CD28 Blockade Bioassay

Immune Checkpoint Bioassays

Co-Stimulatory Bioassays

GITR Bioassay

4-1BB (CD137) Bioassay

OX40 Bioassay

CD40 Bioassay

FcgRIIb CHO-K1 Cells

HVEM/LIGHT Bioassay

CD27 Bioassay

ICOS Bioassay (agonist)

CD28 Bioassay (agonist)

FcgRIIb aAPC/CHO-K1 Cells

aAPC/CHO-K1 Cells

 

Combination Bioassays

PD-1+TIGIT Combination Bioassay

PD-1+LAG-3 Combination Bioassay

PD-1+CTLA-4 Combination Bioassay

Bioassay类型

Promega Bioassay产品

T Cell Activation Bioassays

T Cell Activation Bioassay (NFAT)

T Cell Activation Bioassay (IL-2)

T Cell Actrivation Bioassay(NFkB)

Bioassay类型

Promega   Bioassay产品

Growth Factor and Cytokine Bioassays

IL-1 Bioassay

IL-2 Bioassay

IL-6 Bioassay

IL-12 Bioassay

IL-15 Bioassay

IL-17 Bioassay

IL-23 Bioassay

VEGF Bioassay

RANKL Bioassay